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      國家結核病檢測重點實驗室根植上海保健中心

      雷厲風行的速度、紮實過硬的技術,爲這個質檢系統內首家在上海國際旅行衛生保健中心設立的結核病檢測領域重點實驗室贏得了口碑,也讓傳染病在國境口岸無處遁形。
      能力建設兼具軟硬實力
      核心區域面積爲100平方米,擁有價值近1500萬元檢測、科研儀器設備及完備的信息管理系統,人性化的體檢環境,眼前的一切讓前來考察的澳大利亞移民局高級醫官一行贊歎不已,隨後的研討會上,保健中心完善的質量管理體系、全面的實驗室檢測能力更堅定了移民官的決定––赴澳移民申請者結核病篩查華東地區的業務,都交由上海保健中心承擔。
      實驗室全面建立了結核病檢測相關的細菌學、免疫學、分子生物等檢測技術平台,目前能夠開展的檢測項目有:濃縮集菌法抗酸菌檢測、分枝杆菌快速培養和鑒定、分枝杆菌固體培養和鑒定、結核分枝杆菌複合群RNA測定、一線抗結核藥物敏感性檢測、5種藥物二線抗結核藥物敏感性檢測、結核分枝杆菌熒光定量PCR法測定、結核分枝杆菌特異性抗原體外刺激免疫細胞反應檢測(T-SPOT法)、線性探針雜交法結核分枝杆菌快速藥敏檢測、分枝杆菌鑒定分型等完備的結核病診斷技術。
      實驗室開發研制了“用于能力驗證活動中抗酸杆菌顯微鏡檢查的痰塗片”,其包括陰性、1+、2+、3+、4+共五種抗酸杆菌含量的痰塗片。根據痰塗片的判讀標准,這組標准片包含了從0條抗酸杆菌/300個視野至大于9條抗酸杆菌/個視野,共5個濃度級別的標准痰塗片,該成果申請了專利並獲得授權,痰塗片抗酸染色找抗酸杆菌至今仍是肺結核診斷方法中性能效益比最高的方法。應用該項研究成果2009年即成功組織了國家認監委(CNCA)的能力驗證活動––痰塗片抗酸染色查找抗酸杆菌,這是我國國內首次開展的結核病實驗室檢測領域的能力驗證活動。2013再次成爲該項目的組織者。
      全面的檢測技術和令人信服的檢測實力,讓保健中心承擔了口岸出入境人員結核病監測及赴美、加、澳、英等國移民或相關簽證的肺結核實驗室篩查、確診、治療指導工作,整個華東地區國家相關簽證體檢發現的肺結核疑似病例,都根據相關國家移民局的規定經該保健中心結核病實驗室複查和確診。
      對接國際技術精益求精
      對口岸傳染性肺結核病的衛生檢疫不僅是國家結核病控制的重要部分,也是防止結核病國際間傳播的主要途徑。作爲堅守國境口岸傳染病防控戰線的衛生檢疫人,精益求精的技術,科學嚴謹的管理是國門防疫的保障。
      2003年,中心實驗室通過了CNAS評審,獲得CNASISO/IEC17025實驗室認可,贏得國際認可也就使檢測結果報告有了“國際通行證”,按照國際認可准則管理實驗室,也大幅提升了實驗室國際化發展的硬實力。2010年起,實驗室開始參加美國病理學家協會(CAP)組織的能力驗證計劃。檢測結果與全球近60家參比實驗室、900家左右臨床檢測實驗室共同比對,曆次結果該中心實驗室均獲得了“Good”的評價。美國疾病與預防控制中心及國際移民組織醫官每年都不定期到該中心進行飛行檢查,實驗室有效檢出傳染性肺結核病例,並嚴格控制采樣流程及各個環節,提高了檢出率,避免了交叉汙染,檢測結果及質量控制均獲得了國際移民組織的認可。
      同時,實驗室還致力于開展建立國境口岸適用的結核病及耐多藥結核病的快速檢測技術,並不斷擴展檢測能力相關的科研工作。先後完成了《國境口岸致病性分枝杆菌分型方法的建立》《結核杆菌快速檢測方法在出入境人群健康管理中的建立和應用》《國境口岸肺結核臨床診斷、實驗室檢測技術、分枝杆菌鑒別及結核流行病學研究》等上海局及質檢總局結核病研究課題,獲得上海局“科技興檢”獎4項,國家發明專利2項,在國家核心期刊發表與結核病相關論文10多篇,制訂相關行業標准7項。

      國家結核病檢測重點實驗室根植上海保健中心



      (编辑:王恺 来源:质检总局)

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